プライバシーポリシー

FDA Compliance Partner(ワールドシフト株式会社)

ワールドシフト株式会社(以下「当社」といいます。)は、当社が提供する「FDA Compliance Partner」(以下「本サービス」といいます。)において取得するお客様その他の関係者の個人情報その他の情報の取扱いについて、以下のとおりプライバシーポリシー(以下「本ポリシー」といいます。)を定めます。

本サービスは、当社が独自に提供する民間サービスであり、米国食品医薬品局(FDA)その他の行政機関との提携、承認、認証、推奨または監修を受けたものではありません。本サービスにおける「FDA」その他の行政機関の名称は、本サービスの対象となる法令・規制を説明する目的で使用するものです。

当社は、個人情報の保護に関する法律(以下「個人情報保護法」といいます。)その他の関係法令を遵守し、個人情報を適切に取り扱います。

第1条(取得する情報)

当社は、本サービスの提供にあたり、以下の情報を取得することがあります。

  1. お客様および関係者に関する情報
    氏名、会社名・屋号、部署名、役職、メールアドレス、電話番号、住所その他利用者または関係者から提供される情報
  2. 契約および請求に関する情報
    見積、申込み、契約、請求、入金その他本サービスの利用および取引に関する情報
  3. 商品および規制対応に関する情報
    商品名、商品情報、原材料・成分情報、栄養成分情報、製造情報、製造工程、商品ラベル、仕様書、検査・分析結果、製造施設情報、製造者・販売者・輸入者等に関する情報その他FDA関連規制への対応のために利用者から提供される情報および資料
  4. FDAその他の規制対応に必要となる情報
    FDAへの登録、届出、申請、更新その他の手続、US Agent、FSVPその他本サービスに関連する規制対応を行うために必要となる情報
  5. お問い合わせおよび連絡に関する情報
    電子メール、電話その他の方法により利用者から提供されるお問い合わせ内容、相談内容および当社との連絡履歴
  6. その他、本サービスを提供するために必要となる情報

第2条(利用目的)

当社は、取得した情報を以下の目的で利用します。

  1. 本サービスの提供および関連業務の遂行
  2. 商品の原材料・成分、製造方法、表示内容その他FDA関連規制への対応に必要となる事項の調査および確認
  3. FDA施設登録、更新、各種届出・申請その他FDA関連手続の支援
  4. US Agentその他米国において必要となる代理・連絡対応
  5. FSVPその他米国への輸出または米国内での販売に関連して必要となる規制対応の支援
  6. 商品ラベル、Nutrition Factsその他米国向け表示に関する調査、確認および作成支援
  7. 対象商品に適用される可能性のある米国規制および必要となる対応事項の調査
  8. FDA以外の米国政府機関、州政府その他の機関が所管する規制への対応が必要となる可能性の確認および案内
  9. 検査・分析機関、専門家その他の第三者との連絡および必要な業務の遂行
  10. 見積、申込み、契約、請求、入金確認その他本サービスに関する事務手続
  11. 利用者からのお問い合わせ、相談およびサポートへの対応
  12. 本サービスに関する重要なお知らせ、規約・契約内容等の変更その他必要な連絡
  13. 本サービスの品質向上、業務改善およびサービス内容の改善
  14. 当社が提供する関連サービスに関する案内および情報提供
  15. 法令または公的機関からの要請への対応
  16. その他、上記利用目的に付随する目的

第3条(第三者提供)

  1. 当社は、以下のいずれかに該当する場合を除き、本人の同意なく個人データを第三者に提供しません。
    1. 本人の同意がある場合
    2. 法令に基づく場合
    3. 人の生命、身体または財産の保護のために必要があり、本人の同意を得ることが困難な場合
    4. 公衆衛生の向上または児童の健全な育成の推進のために特に必要がある場合
    5. 国の機関、地方公共団体またはその委託を受けた者が法令の定める事務を遂行することに協力する必要がある場合
    6. 事業の承継に伴って個人データが提供される場合
    7. その他、個人情報保護法その他の法令により認められる場合
  2. 本サービスの遂行上、FDAその他の行政機関、米国における代理人・関係事業者、検査・分析機関、専門家その他の第三者への情報提供が必要となる場合、当社は、個人情報保護法その他の関係法令に従い、本人の同意の取得その他必要な措置を講じたうえで、必要な範囲で情報を提供することがあります。外国にある第三者への個人データの提供については、第5条の定めによるものとします。

第4条(業務委託)

  1. 当社は、第2条に定める利用目的の達成に必要な範囲で、本サービスに関する業務の全部または一部を第三者に委託することがあります。委託先には、以下の者が含まれる場合があります。
    ・クラウドサービスその他情報管理サービスの提供事業者
    ・検査、分析または調査業務を行う専門機関
    ・FDAその他の米国規制への対応を支援する専門家または事業者
    ・US Agentその他米国内での代理・連絡業務を行う事業者
    ・ラベル、栄養成分表示その他の作成・確認業務を行う事業者
    ・その他、本サービスの提供に必要な業務の委託先

    ※上記の委託先のうち、日本国外に所在する者に対する個人データの提供については、業務委託である場合を含め、第5条「外国にある第三者への個人データの提供」の定めに従います。
  2. 当社は、個人情報を取り扱う業務を委託する場合、委託先を適切に選定するとともに、必要かつ適切な監督を行います。

第5条(外国にある第三者等への情報の取扱い)

  1. 当社は、本サービスにおけるFDA登録、US Agent対応、各種申請、検査・分析その他の本サービスの提供に必要な範囲で、アメリカ合衆国に所在するUS Agent、FSVPに関係する事業者、検査・分析機関、規制対応を支援する専門家その他の第三者に対し、個人データを提供することがあります。
  2. 当社は、前項の提供を行う場合には、あらかじめ利用者に対し、個人情報保護法その他の関係法令に基づき必要となる事項を通知し、又は容易に知り得る状態に置いたうえで、外国にある第三者への個人データの提供について必要な同意を取得します。
  3. 前項に関する現時点の情報は、以下のとおりです。
    1. 外国の名称
      アメリカ合衆国
    2. 当該外国における個人情報保護制度
      アメリカ合衆国には、日本の個人情報保護法に相当する包括的な個人情報保護法制は存在せず、金融・医療等の分野別の連邦法および州法により規律されています。制度の詳細については、個人情報保護委員会が公表する「外国における個人情報保護制度等の調査」をご確認ください。
    3. 提供先における個人情報の取扱い
      当社は、提供先に対し、本サービスの提供に必要な範囲に限って個人データを提供するものとし、必要に応じて適切な取扱いを要請します。
  4. 当社が外国に所在するクラウドサービスその他のサービスを利用して個人情報を取り扱う場合には、個人情報保護法その他の関係法令に従い、必要かつ適切な安全管理措置を講じます。

第6条(安全管理措置)

  1. 当社は、個人情報の漏えい、滅失または毀損の防止その他個人情報の安全管理のため、必要かつ適切な安全管理措置を講じます。
  2. 当社は、個人情報を取り扱う従業者に対し、必要かつ適切な教育および監督を行います。
  3. 当社が個人情報を取り扱う業務を第三者に委託する場合、委託先に対して必要かつ適切な監督を行います。
  4. 個人情報の漏えい、滅失または毀損等が発生した場合、当社は、個人情報保護法その他の関係法令に従い、必要な対応を行います。
  5. 当社は、外国に所在する事業者の提供するクラウドサービスその他のサービスを利用して個人データを取り扱う場合、当該事業者が所在する外国の名称および個人データが保存されるサーバが所在する外国の名称を明らかにし、当該外国における個人情報の保護に関する制度等を把握したうえで、必要かつ適切な安全管理措置を講じます。現在、当社が利用するサービスに関して個人データが保存されるサーバの所在国は「アメリカ合衆国その他の当社が利用するサービスの提供事業者が定める国」です。当社は、同国において連邦レベルの包括的な個人情報保護法制が存在せず州法および分野別法令により規律されていること、ならびに政府機関によるデータへのアクセスに関する制度が存在することを踏まえ、アクセス権限の管理、通信の暗号化および当該事業者が個人データを取り扱わない旨の契約上の措置を講じています。

第7条(個人情報等の保存)

  1. 当社は、第2条に定める利用目的の達成に必要な期間、取得した個人情報を保存します。
  2. 本サービスに関する契約終了後についても、法令上の保存義務、FDAその他の行政機関への対応、問い合わせ対応、契約内容、申請・登録・調査履歴の確認その他合理的な必要がある範囲で、個人情報および本サービスに関する情報を保存することがあります。
  3. 見積、請求、入金その他の経理・取引関連情報については、関係法令に基づき必要な期間保存します。
  4. 保存する必要がなくなった個人情報については、関係法令および当社の管理基準に従い、適切な方法により削除または廃棄します。

第8条(開示・訂正・利用停止等の請求)

  1. 本人は、当社が保有する保有個人データについて、個人情報保護法に基づき、以下の請求を行うことができます。
    ・利用目的の通知
    ・保有個人データの開示
    ・内容の訂正、追加または削除
    ・利用停止または消去
    ・第三者への提供の停止
  2. 前項の請求を希望する場合は、第10条に定めるお問い合わせ窓口までご連絡ください。当社は、本人確認を行ったうえで、法令に従い適切に対応します。
  3. 法令の定めにより請求に応じられない場合があります。この場合、当社は法令に従い対応します。
  4. 開示等の手続きにあたり、当社所定の手数料をいただく場合があります。

第9条(本ポリシーの変更)

  1. 当社は、法令の改正、本サービスの内容変更その他必要に応じて、本ポリシーを変更することがあります。
  2. 重要な変更については、当社ウェブサイトへの掲載、利用者への通知その他適切な方法により周知します。
  3. 変更後の本ポリシーは、当社が別途定める適用開始日から効力を生じるものとします。

第10条(お問い合わせ窓口)

個人情報の取扱いに関するお問い合わせ、開示・訂正・利用停止等の請求については、以下の窓口までご連絡ください。

ワールドシフト株式会社
個人情報保護管理者
〒812-0055
福岡県福岡市東区東浜1-13-32
電話:092-409-4198(平日10:00~18:00)
メール:fda@worldshift-inc.com

制定日:2026年7月27日
ワールドシフト株式会社
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