FDA対応は「登録や申請を済ませたら終わり」ではありません。むしろ、FDA対応は海外販売に向けたスタート地点です。
登録後も、米国へ輸入し、販売を継続していくためには、表示・成分・製造管理・輸入時のトラブル・規制変更など、継続的に確認すべきポイントがあります。
当社では、申請・登録のサポートだけでなく、その後の輸入・販売まで見据えたリスク管理も含めて、実務に即したFDA対応をサポートします。
ワールドシフトでは、FDA対応の専門家と、Amazon輸出・物流・販路支援に精通した実務チームが社内で連携しています。
私たちは、FDA取得だけを行う代行会社ではありません。実際に米国向けの物販・物流支援を行い、日本の商品を米国市場へ届ける現場に日々携わっている会社です。
だからこそ、FDA対応を単独の手続きとして捉えるのではなく、
01
「商品を米国へ送れる状態にすること」
02
「通関・販売時のリスクを減らすこと」
03
「実際の販売につなげること」
までを見据えたサポートが可能です。
FDA・MoCRA対応から輸出実務まで、必要な支援をワンストップでサポートします。
FDA・MoCRA対応の要否確認から、アメリカ輸出に必要な手続きの整理までサポート。商品情報や販売方法をもとに、必要な対応事項や概算費用をご案内します。
食品・化粧品・健康食品の成分や表示内容を確認し、米国規制への適合性をチェックします。
FDA関連の各種手続きや登録業務をサポートします。
※商品カテゴリにより必要な対応は異なります。
アメリカ市場向けに必要な表示内容の作成や確認を行います。
輸出時に必要な手続きや物流業務をサポートします。
FDA対応は、取得して終わりではありません
取得後も安心してアメリカ市場で販売を続けたい——
そんな企業様のためにワールドシフトがFDAの顧問となるプランです。
| 項目 |
ライト
こんな企業様へ
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一番人気 スタンダード
こんな企業様へ
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プレミアム
こんな企業様へ
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|---|---|---|---|
| 施設登録更新管理登録情報変更対応・更新管理を一括サポート。登録情報変更料50%OFF・変更漏れ防止サポート | ✓ | ||
| 施設更新日管理・リマインド更新期限を一元管理。更新月1か月前に事前通知・スケジュール管理 | ✓ | ✓ | |
| 緊急対応サポートFDA差し止め・通関トラブル対応。Warning Letter対応・通関停止時の対応支援・対応方針ご提案 | ✓ | ✓ | |
| FDA情報提供規制変更・最新動向を実務に絞ってタイムリーに提供。Warning Letter事例・指摘傾向・表示変更など | ✓ | ✓ | ✓ |
| 施設更新費割引施設登録更新料を通常より10%OFFでご提供 | ✓ | ✓ | |
| スポット依頼割引各種スポット依頼に15%割引を適用 | ✓ | ✓ | ✓ |
| 簡易相談（メール）軽微な確認事項へのメール優先対応。対応要否確認・基本的な質問など | ✓FDAのみ | ✓FDAのみ | ✓相談範囲無制限 |
| 無料オンライン相談1時間のオンライン相談。FDA対応の課題整理・状況確認・改善検討など | ✓月1回 | ✓無制限 | |
| Prior Notice（事前申告）食品出荷時のPrior Notice申告を規定回数までサポート。超過分はスポット扱い | ✓月1回 | ✓無制限 |
初回相談から輸出開始後まで、あなたの隣で支え続けます。
まずは、お客様の商品や販売予定の商材についてヒアリングを行います。FDA規制の対象可否や必要な対応内容を整理し、今後の進め方をご案内いたします。オンラインミーティング・メールにて対応可能です。
商品の成分情報をもとに、FDA規制上の確認を行います。成分によって必要な対応内容は大きく異なるため、最適な進め方を判断する重要な工程です。
※本工程は有料対応となります。
調査結果をもとに、必要な対応事項や全体スケジュールを整理し、お客様の販売形態や事業展開に合わせた最適なプランをご提案いたします。
ご契約後、FDA規制対応に関する各種業務を順次進行いたします。登録・ラベル・必要書類対応など、各ステップをサポートしながら進行します。
輸出後も、施設登録の更新を含めた継続対応を行います。
商品や輸出方法によって、必要な対応や手続きは異なります。
「FDA対応が必要か分からない」「費用や期間を知りたい」といった段階でも問題ありません。
御社の状況を確認し、必要なFDA対応、費用の目安、
今後のスケジュールを分かりやすくご案内します。