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FDA認証こそ、
アメリカ輸出のパス
ポート。
取得後の成長まで、
一緒に走り続けます。

FDA-Certified ProductsMarket
Potential

FDAの管轄する製品は、食品・化粧品・健康食品をはじめ、
医薬品・医療機器・動物用製品など多岐にわたり、
いずれもアメリカでは安全性や品質が重視され、

生活の質を高めたいというニーズを背景に
安定した需要があります。

その中でも、食品分野では日本食市場が

過去10年間で4倍以上に 拡大し、
約150億ドル規模に成長。

化粧品市場は米国だけで630億ドル超の巨大マーケット。
健康食品分野も年5％以上の成長率を維持しており、
確実な需要が見込まれています。

日本製品全般に対しては「高品質で信頼できる」という
評価が根強く、FDA認証を取得することで
現地の消費者やバイヤーから選ばれる確率が一層高まります。

Common Worries こんなお悩みありませんか

海外の展示会や問い合わせはあるけれど、輸出の具体的な仕組みが整っていない 国内では売上が安定してきたけど、次の成長の場を海外に広げたい 輸出を始めたくても、法規制やルールが複雑で整理しきれない　とりあえずアメリカで売ってみたいが、仕組みが複雑そう　せっかくの依頼を受けても、FDA対応を理由に案件を断らざるを得ないことがある

Our solutions 私たちなら、こう解決できます！

案件を断らずに受けられる
仕組みづくり

FDA登録や規制対応をワンストップで代行。
OEM工場やブランド企業が自社だけでは難しい申請・施設登録・ラベル表示などを一括でサポートし、輸出案件を断らずに前に進めるようサポートします。
御社の商品がよりグローバルに展開できる仕組みづくりを行います。

展示会や引き合いを
実際のビジネスにつなげる

FDA認証を取得していれば、「認証がなくて受注できない」といった機会損失を防げます。
せっかくの海外バイヤーとの接点も、次の商談・成約・販売へとつなげる道が開けます。さらにFDA認証という信頼の証を持つことで、これまで以上に依頼や引き合いが集まり、ビジネスの広がりを加速させる未来を実現できます。

成長の次フェーズを見据えた
海外展開

まず市場調査で「どのくらいの需要と利益が見込めるのか」を数値で可視化。
そのうえで、国内の安定した売上を基盤に、アメリカ市場に合わせた新しい成長シナリオを描きます。FDA認証の取得をスタート地点として、その後の販売・物流・ブランド構築まで一貫して支援し、御社の海外展開を長期的に成功へ導きます。

初めてのアメリカ販売も
複雑な規制もシンプルに

ご希望に沿ったビジネスに合わせて、最適な販路をご提案します。それぞれの販路に応じた“最初の一歩”として、認証に関する対応だけにとどまらず、物流や販売方法まで幅広くサポート。複雑なことが多い海外輸出だからこそ、すべてをカバーできるプロにお任せください。確実で安心できる一歩を実現します。

FutureFDAを取ると広がる未来

その商品、アメリカで
売れるかもしれません。

FDAの対象かどうか、そして実際に市場で売れそうか、私たちと一緒に確認してみませんか？

無料で確認する

FDA そもそも FDA認証の取得はどうすればいいの？

アメリカのマーケットに進出するには、まずFDA認証の取得が必要。
しかし、このFDA認証の取得には、多くのハードルが存在します。

自社でこれらを対応しようとすると、
まず専門的な知識を持つ人材の確保や、
各種実務を担うスタッフの手配が必要となります。

その結果、人件費や工数といったコストが大きくのしかかり、
膨大な時間と労力を要することになります。

だから
これらはすべて弊社に
お任せください！

自社の人員や時間を増やすことなく、
誰でも簡単に
アメリカ市場への参入を実現できる環境をお届けします。

手間のかかる作業はすべて弊社で対応。

あなたは、理想の未来を描くだけでOK。

アメリカ市場への道筋は、
私たちがすべて整えます。

WorldShift

もしも
こんな場合は
私たちにご相談ください！

私たちは、食品・化粧品・健康食品などのFDA認証が必要となる商品について、初めての企業様でも安心して進められるよう、ワンストップで支援いたします。

FDA認証、どこから始めれば
いいか
一緒に
整理しましょう！

初めての方も、過去に悩んだ方も
安心してご相談ください。

ステップを確認する

Service ワールドシフトの4つの強み

認証を“取る”だけでは
終わらせない。

設計、承認、流通、運用

「設計 → 認証 → 流通 → 運用」
まで、
海外で“売れ続ける仕組み”を
一緒にデザインします。

次は、御社の商品を
海外市場へ。

今すぐ一緒に、最初の一歩を
踏み出しましょう。

まずは相談してみる

Our supports サポート内容

サービス一覧

  • 相談サポート

    初回無料相談

  • 規制・成分確認

    栄養成分規制チェック、
    Proposition 65調査

  • 登録・認証サポート

    FDAアカウント新規作成、
    施設登録、更新など

  • ラベル作成

    成分表示作成、ラベル作成

  • 物流

    事前申告、発送業務代行

まずは無料相談にて、
お客様に本当に必要なサポートを
一緒に確認させていただきます。

月額サポートサービス

FDA認証は認証を取って終わりではなく、
認証を維持することも重要です。

そして認証は目的ではなく手段です。

実際にアメリカに輸出して販売できてこそ価値が生まれます。
私たちはその後のビジネス展開を継続的にサポートします。

必要なサポートをあなたのビジネス展開に合わせて柔軟に選べます。

Service
comparison サービス比較

スポット
依頼

更新
管理

事前
申告

物流
提供

相談

その他
広告運用

ワールドシフト

◎ スポットでの依頼から、まとめての依頼
まで柔軟に対応可能

◎ 更新日の管理から、
自動更新まで対応可能

◎ 毎回の依頼に加え、月額での利用契約
により無制限にご利用可能

◎ 物流サービスを通じて海外進出に必要
な一連の対応が可能

◎ 初回相談は無料で実施（基本的に時間
制限なし、内容によっては変動あり）

◎ 認証取得後の現地マーケティング支援
を提供、集客もサポート

他社

× パック提供のみ

× 自社での管理のみ

△ 都度依頼のみ

△ 基本未提供（一部限定対応あり）

△ 時間制限つきの無料相談のみ

×

Q＆A よくある質問

Q1認証にかかる費用はどれくらいですか？
A商品や手続きの内容によって変わります。無料相談にて必要な手続きを確認し、そのうえで概算費用をお伝えさせていただきます。
Q2自社で進めるのと、専門サポートを依頼するのとで何が違いますか？
A自社で行う場合、英語での書類作成や規定解釈に時間がかかり、間違いによる差し戻しリスクもあります。専門サポートを活用することで、短期間で正確に手続きを進められる点が大きな違いです。
Q3一度登録したら終わりですか？
Aいいえ。FDA施設登録は「偶数年ごと」に更新が必要です。更新を忘れると輸出ができなくなる可能性があります。
また、食品の場合は輸出のたびに「事前の輸入者通知（Prior Notice）」を提出しなければなりません。こうした継続的な手続きも当社でサポートいたしますので、ご安心ください。
Q4英語が全くできなくても大丈夫ですか？
Aはい、大丈夫です。FDAとのやり取りや英語書類の作成はすべて当社で代行いたします。お客様には日本語で確認いただくだけで進められる仕組みになっています。
Q5ラベル作成はサポートしてもらえますか？
Aはい、可能です。FDAが求める栄養成分表示や原材料表記を踏まえ、英語でのラベル表記の作成をサポートいたします。
Q6他社で対応できなかった案件も相談できますか？
Aはい、可能です。過去に他社で途中まで進めたが止まってしまったケースや、認証が難しいと言われた商品でも、まずは無料相談で現状を確認いたします。FDAの規定に照らし合わせて、対応の可否や改善策をご案内しますので、お気軽にご相談ください。

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