FDAアカウントができたら、いよいよ食品施設の登録です。登録画面は全12セクションあり、すべて英語で入力します。この記事では、FDAが公開している公式の手引き（Food Facility Registration User Guide）をもとに、各セクションで何を入力するのか、どこでつまずきやすいのかを順番に解説します。

登録を始める前に手元に用意するもの

アカウントの作り方は、こちらの記事で画面の流れに沿って解説しています。

DUNS番号や米国代理人とは何かは、こちらの記事で詳しく解説しています。

STEP1｜FDAシステムにログインする

FDA Industry Systems にアクセスし、アカウントIDとパスワードでログインします。
ログイン後のホーム画面に表示されるシステムの一覧から、「Food Facility Registration」を選びます。

STEP2｜新規登録を始める

食品施設登録のメインメニューから「Register a Food Facility」を選びます。

はじめに、登録が必要かどうかを確かめる4つの質問が表示されます。どのように答えても登録は続けられますが、実態に合わせて回答しましょう。

STEP3｜施設の情報を入力する（全12セクション）

登録画面は次の12のセクションに分かれています。画面上部の進捗バーで、今どこを入力しているかを確認できます。

Section 1｜Type of Registration（登録の種類）

日本の施設は「Foreign Registration」を選びます。
はじめて登録する施設なら、「更新期限を過ぎた施設の再登録か」「以前登録されていた施設の新しい所有者か」の質問はどちらも「No」です。

国内（Domestic）か国外（Foreign）かの選択は、最後の確認画面では変更できません。間違えた場合は、登録を取りやめて最初からやり直すことになります。

Section 2｜Facility Name / Address（施設の名称・住所）

施設の名称・住所・電話番号・メールアドレスと、UFI欄にDUNS番号を入力します。
「Autofill from Account Information」を選ぶと、アカウント作成時の情報が自動で入ります。ただし、会社の住所と施設（工場）の住所が違う場合は必ず直しましょう。

「Next」を押すと、住所の確認が行われます。「Facility Address is invalid」などのメッセージが出たら、次の3つから選びます。

「Facility Name and Address provided does not match the DUNS number.」と表示されたら、入力した施設名・住所とDUNS番号の登録内容が一致していません。

「Yes」で先に進むこともできますが、その登録はFDAの確認対象になります。「No」を選んでSection 2に戻り、DUNSの登録内容と同じ表記に直すのが確実です。

Section 3｜Preferred Mailing Address（郵送先）

郵便物を施設とは別の住所（本社など）で受け取りたい場合に入力します。同じであれば空欄で構いません。

Section 4｜Parent Company（親会社）

施設を所有している会社が、Section 2や3と違う場合に入力します。同じ場合は「Section 2」などを選ぶだけで転記されます。

Section 5｜Facility Emergency Contact（緊急連絡先）

食品に関わる緊急事態が起きたときに、FDAが連絡する担当者を入力します。
アメリカ国外の施設は、米国代理人を緊急連絡先にすることもできます。別の担当者を指定しない場合は、米国代理人が緊急連絡先になります。

Section 6｜Trade Names（別の屋号）

施設名以外の名前（「〜という名前でも営業している」など）を使っている場合に入力します。

Section 7｜United States Agent（米国代理人）

アメリカ国外の施設は必須のセクションです。契約した米国代理人の情報を入力します。

米国代理人のメールアドレスは、Section 2で入力した施設のメールアドレスと同じものは使えません。
また、「米国代理人（U.S. Agent）」と、Section 10やSection 12に出てくる「責任者（Agent in Charge）」は別のものです。

Section 8｜Seasonal Facility Dates of Operation（季節稼働）

収穫期だけ動く加工場など、季節を限って稼働する施設は、稼働する月（開始月・終了月）を最大2つまで入力します。通年稼働なら空欄です。

Section 9｜General Product Categories（食品のカテゴリー）

まず、人向けの食品（Food for Human Consumption）か、動物向けの食品（Food for Animal Consumption）かを選びます。両方扱う場合は両方選びます。

次に、扱う食品のカテゴリーを選びます（人向けは9aの36種類、動物向けは9bの32種類）。あてはまるものはすべて選び、どれにもあてはまらない場合は「NONE OF THE ABOVE FOOD CATEGORIES APPLY」を選んで内容を記入します。

あわせて、その施設で行う作業の種類（Type of Activity）を少なくとも1つ選びます。

カテゴリーと作業は、実態に合わせて選びましょう。このカテゴリーは、FDAが輸入時の確認や査察の対象を決めるときにも使われます。扱う食品が増えたときは、登録内容の変更が必要です。

Section 10｜Owner, Operator, or Agent in Charge（所有者・運営者）

施設の所有者・運営者・責任者の名称と連絡先を入力します。
Section 2・3・4・7のいずれかと同じ場合は、そのセクションを選ぶだけで転記されます。

Section 11｜Inspection Statement（査察への同意）

FDAが法律で認められた範囲で施設を査察することを受け入れる、という内容のチェックボックスにチェックします。チェックしないと登録できません。

Section 12｜Certification Statement（宣誓）

登録を提出する人の氏名を入力し、提出者の立場を選びます。

提出することで、入力内容が正しく正確であることを宣誓したことになります。アメリカ政府に虚偽の申告をすると刑事罰の対象になるため、内容はよく確かめましょう。

STEP4｜登録内容を確認して送信する

確認画面（Registration Review）に、入力した内容が一覧で表示されます。
各セクションの「Edit」から直し、問題がなければ「Submit」で送信します。

途中で作業を止めたいとき

入力の途中で「Save and Exit」を選ぶと、下書きとして保存できます。続きは、メインメニューの下書きの続きから再開できます。
なお、「Previous」で前の画面に戻ると、その画面で入力した内容は保存されません。

STEP5｜登録完了・登録番号の取得

登録が受け付けられると、登録番号（Registration Number）、PIN、有効期限が発行されます。

「View Complete Registration」で登録内容の全体を表示し、印刷して保管できます。登録番号とPINは、その画面の上部にも表示されます。
登録番号とPINを他の人に伝えると、その人が登録内容を変更できるだけでなく、登録を取り消すこともできます。社内でも管理する人を決めておきましょう。

登録したあとに必要な手続き

2026年は更新の年です。更新期間と確認ポイントは、こちらの記事で詳しく解説しています。

よくある質問

Q.　登録したらすぐに登録番号もらえますか？
A.　アメリカ国外の施設は、米国代理人が登録を承認したあとに発行されます。代理人には、登録することを事前に伝えておきましょう。

Q.　DUNS番号がまだないと登録できませんか？
A.　施設登録にはUFI（現在はDUNS番号）が必要です。取得に時間がかかることがあるため、先に申し込んでおきましょう。

Q.　間違えて登録してしまったらどうすればいいですか？
A.　登録後も、メニューから登録内容を直すことができます。ただし、国内／国外の選択を間違えた場合など、登録し直しが必要になることもあります。

Q.　代行会社に登録を頼むことはできますか？
A.　できます。Section 12で「B. Individual Authorized to Submit the Registration」を選び、登録を頼んだ人の情報を入力して提出します。

まとめ

・新規登録は「Register a Food Facility」から、12のセクションを順に入力する
・日本の施設は「Foreign Registration」。この選択は後から変えられない
・施設名・住所はDUNS番号の登録内容とそろえる
・米国代理人のメールは、施設のメールと別のものにする
・登録番号とPINは管理する人を決めて保管する

施設登録は、この手順どおりに進めれば自社でも対応できます。一方で、Section 9で選んだ食品を実際にアメリカで販売できるかは別の問題です。原材料・添加物がアメリカで使えるか、英語ラベルが規則どおりかを確かめないまま出荷すると、輸入時の留め置きや回収につながるおそれがあります。ここは専門的な知識が必要な部分です。