【2026年】FDA食品施設登録の更新期限は12月31日｜対象・期限切れのリスク・確認ポイント
アメリカ向けに食品を輸出している企業の皆さまへ。
2026年10月1日から、FDA食品施設登録の更新期間が始まっています。期限は2026年12月31日です。
「以前登録したけれど、今年も何か必要なの？」
「登録は外部に任せていたので、状況が分からない」
という方も、この記事で自社が対象かどうかと、更新前に確認することを確かめてください。
2026年の更新期間と期限
■ 更新期間：2026年10月1日（木）〜12月31日（木）
■ 更新の頻度：2年に1度（偶数年の10〜12月）
■ 費用：無料（FDAへの手数料はかかりません）
■ 手続きの方法：FDA Industry Systems からオンラインで行う
FDA食品施設登録は、一度登録すれば終わりではありません。偶数年の10月1日〜12月31日に更新することが、法律で求められています。2026年はその更新の年です。FDAも、更新期間の開始にあわせて対象施設に更新を呼びかけています。
前回の登録から施設の情報が何も変わっていなくても、更新は必要です。年末が近づくと、社内での確認や米国代理人とのやりとりが年末年始の休みと重なり、手続きが間に合わなくなるおそれがあります。できるだけ早めに済ませましょう。
更新が必要な企業・施設
次にあてはまる施設は、今年の更新の対象です。
・日本国内にある施設も、登録の対象であれば更新が必要
・2024年以前に登録した施設だけでなく、2026年に入ってから新規登録した施設も、今回の更新期間より前に登録した場合は対象
なお、農場や小売店など、そもそも登録が免除されている施設もあります。食品を扱う企業のすべてが対象になるわけではありません。また、すでにアメリカ向けの食品を扱っていない施設は、更新ではなく登録の取り消しを検討しましょう。
「うちは登録していた？」が分からないときの確かめ方
・社内の書類やメールに、FDAの登録番号（Registration Number）やPINが残っていないか
・以前、登録代行会社や米国代理人に依頼した記録がないか
・取引先（商社・輸入者）から登録番号を聞かれて答えたことがないか
登録を外部に任せていた場合、アカウントや登録内容を自社で把握していないことがよくあります。まずは依頼先に、今年の更新をだれが行うのかを確認しましょう。
更新しない場合のリスク
期限までに更新しなかった施設は、FDAの登録が期限切れの扱いになります。
・登録が切れた施設の食品は、アメリカ到着時に留め置かれる可能性がある
・取引先から登録状況の確認を求められたときに、有効な登録を示せない
・登録を戻すには、期限切れの施設として登録し直す手続きが必要になる
AmazonのFBAを使ってアメリカで食品を販売している企業も、製造元や自社の施設の登録が有効かどうかを確認しておきましょう。年明けの出荷で初めて切れていたことに気づく、という事態は避けたいところです。
自社の商品でFDA対応に押さえておくべきことを、無料で確認できます。
更新前に確認するポイント
更新の手続きそのものは難しくありませんが、次の点で立ち止まってしまうことが多いです。そのため、始める前に確認しておくのが安心です。
| 確認すること | 確認の仕方・対処 |
|---|---|
| FDA Industry Systemsにログインできるか | アカウントIDとパスワードが分かるか。パスワードは秘密の質問で再設定できる |
| 登録番号とPINが分かるか | この2つがあれば、自社のアカウントに登録をひも付けられる。PINは再取得もできる |
| 施設名・住所・連絡先に変更がないか | 移転や社名変更、担当者・メールアドレスの変更がないか |
| UFI（DUNS番号）の情報が正しいか | DUNSに登録されている名称・住所が、FDAの登録内容と一致しているか。ずれていると更新が止まることがある |
| 米国代理人に変更がないか | 代理人との契約が続いているか、連絡先が変わっていないか |
| 扱う食品・作業内容が変わっていないか | 新しい種類の食品を扱い始めた、保管だけでなく包装もするようになった、など |
「更新」と「登録内容の変更」は別の手続き
登録内容に変更があったときは、更新の時期を待たず、60日以内に変更する必要があります。一方、更新は2年に1度、変更があってもなくても行う手続きです。この2年の間に変更を出し忘れていた場合は、更新のときに最新の内容に直しておきましょう。
なお、施設の所有者が変わった場合は更新ではなく、新しい所有者が新たに登録し、以前の登録は取り消す手続きになります。
前回の登録から内容に変更がない場合は、簡略版の更新手続きで済ませることもできます。 入力画面の各項目は新規登録と共通です。項目の意味は、こちらの記事で1つずつ解説しています。
FDA食品施設登録そのものの仕組みは、こちらの記事で詳しく解説しています。
更新手続きの流れ
2. メニューから更新（Biennial Registration Renewal）を選ぶ
3. 更新する施設を選び、登録内容を確認する（変更があれば直す）
4. 査察への同意と宣誓（Certification）を行い、送信する
5. 新しい有効期限を確認し、控えを保管する”
前回の登録から内容に変更がない場合は、簡略版の更新手続きで済ませることもできます。
更新のタイミングで、商品の見直しも
更新の手続きは、上の手順どおりに進めれば自社でも対応できます。ただし、施設登録が有効でも、商品そのものがアメリカの規制に合っていなければ、輸入時の留め置きや回収の対象になるおそれがあります。
この2年の間に、原材料の仕入れ先や配合を変えた、新しい商品を追加した、という企業も多いのではないでしょうか。その場合、英語ラベルの原材料表示やアレルゲン表示、添加物がアメリカで使えるかなども確かめ直す必要があります。
見直すことリスト
これらの確認には専門的な知識が求められ、自社だけで判断するのは難しい部分もあります。また、表示や規制への対応に不備があると、今後の輸出や現地での取引にも影響を及ぼす可能性があります。
そのため、過去に確認済みの商品であっても、現在の原材料や配合、最新の規制に照らして見直し、必要に応じて専門家に確認することをおすすめします。
よくある質問
Q. 登録内容に何も変更がなくても更新は必要ですか？
A. 必要です。変更がない場合も、偶数年の更新期間中に更新の手続きを行います。
Q. 更新に費用はかかりますか？
A. FDAへの手数料はかかりません。代行会社に依頼する場合は、その費用がかかります。
Q. 2027年1月になっても更新していなかったらどうなりますか？
A. 登録が期限切れの扱いになります。登録を戻すには、期限切れの施設として登録し直す手続きが必要です。
Q. 登録を代行会社に任せていました。自社で更新できますか？
A. 登録番号とPINが分かれば、自社のアカウントに登録をひも付けて更新できます。ただし、代行会社が更新も行う契約になっていることもあるので、先に確認しましょう。
まとめ
・2026年のFDA食品施設登録の更新期限は12月31日
・登録内容に変更がなくても更新は必要
・更新しないと登録は期限切れになり、輸出に影響が出るおそれがある
・更新の前に、ログイン情報・登録番号とPIN・DUNS番号・米国代理人を確認する
・商品や原材料が変わった場合は、成分やラベルの見直しも忘れない
年末に近づくほど、手続きが間に合わなくなるおそれが高まります。今のうちに確認を始めましょう。
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